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標準品、對照品、標準溶液管理制度

目的：建立其配制貯存與使用管理制度，確保檢測數(shù)據(jù)準確無誤。

適用范圍：適用于檢驗室的規(guī)范管理。

職責：標準品、對照品的采購、貯存、配制、保管及使用者負責，QC負責人負總責。

內(nèi)容：

①對照品：用于鑒別、檢查、含量測定或校正，檢定儀器性能的標準物質(zhì)。

②標準品：用于中藥材、中藥飲片的含量測定的標準物質(zhì)。

※由制劑室主任指ding專人向中國食品藥品檢定研究院購買，由專人統(tǒng)一管理。管理員收到對照品、標準品后，應先填寫《對照品采購、使用登記臺賬》，臺賬包括：名稱、批號、數(shù)量、購進日期、貯存條件、貨柜號、使用時間、使用人、復核人、用途等內(nèi)容。

對照品、標準品應按照其說明書上的存放條件進行貯存，需干燥保存的放入干燥器中，陰涼保存的應保存在陰涼處，冷處保存的放入冰箱冷藏室并保持溫度在2～8℃，-20℃以下保存的對準品應存放在冰箱冷凍室。

所有對照品，只能由對照品管理員進行發(fā)放使用，使用人領(lǐng)用時應進行使用登記，開瓶后的對照品應由開瓶人填寫《開瓶標簽》，內(nèi)容包括：品名、批號、開瓶日期、有效期至、開瓶人。對照品開瓶后有效期為：5年。